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  • 【2019】

    【12-25 】
    重磅!《人类遗传资源管理条例》签发,不出境的临床试验人类遗传资源改为备案制了!
           摘录:“为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批。但是,合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院..
    来源    54
  • 【2019】

    【12-25 】
    【创新医疗器械】审查政策12月起巨变!快来看看你家产品是否符合新的申报要求?
           新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。修订的《创新医疗器械特别审查程序》,程序设置更为科学有效,有利..
    来源    73
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