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CDMO服务
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详细介绍

医械产品的CDMO服务,包括工艺验证、中试转化、委托生产、委托检验、生产体系文件撰写的一站式解决方案,极大降低科创企业产品销售前的投入成本和合规性风险。 主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构。

北京研发中心及中试基地位于北京大兴医药产业园中关村园区内,车间共分为生产区、实验区、仓储区、办公区,洁净度等级:万级,分为微生物/无菌间及阳性间,其中阳性间要求负压直排,洁净度等级:万级;分为三套独立的空调系统。

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